活動心得
產投111政策性@台南-醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統班第01期[線上遠距課程]
上課前預期成效：
了解ISO 13485及ISO 14971新版條文要求學習後心得與收穫：
老師針對每一個主題都說明的很詳細, 同時也提供很多課外補充資料. 且很多都是原文資料及網站,老師除了傳授專業知識之外, 也鼓勵我們要加強英文及寫作能力,這些都是後續自己要再提升及加強的部份.非常謝謝老師及主辦單位,開設此網路課程,獲益良多收穫滿滿.
自我學習評價：
醫療器材領域的知識很專業, 品質管理系統ISO 13485及ISO 14971人員專業資格要求嚴格,透過此課程已經有入門的基礎,期望後續再透過工作過程中,建立自己的能力,並且能夠內化這些課程內容靈活應用在工作中.所學知識在工作上的應用：
今年(2022年)11月,公司正好有ISO 13485年度稽核,本次所學習到的知識,正好可以實際運用到內/外部稽核中.在了解ISO 13485 & ISO 14791條文內容及要求,後續與相關單位溝通應會更加順利.