產投111政策性@台南-醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統班第01期[線上遠距課程]
上課前預期成效：
1.了解ISO13485規範及要求內容
2.了解設備確效IQ、OQ、PQ內容
學習後心得與收穫：
1.ISO13485規範
2.設備IQ、OQ、PQ內容
3.ISO14971規定內容
自我學習評價：
有了解到設備確效相關的規則及其他和ISO13485相關法規規定
所學知識在工作上的應用：
設備確效報告格式及內容制定
對辦訓單位的回饋或建議：
希望可以開設醫藥實驗室設備操作原理及方法介紹（如qPCR、次世代定序、內毒素等）
