產投109政策性@台南-醫療器材製程與設備軟體確效驗證實務班第01期
上課前預期成效：
了解製程驗證與確效
學習特定製程，如包裝與滅菌驗證確效
醫療器材法規準則
學習後心得與收穫：
洪老師在「產品」「製程」與「驗證」「確效」交錯組合的解讀，令人耳目一新，原本只對產品V&V有入門的了解，現在更了解其實原理一樣可以用在製程上，取決於製程或產品的預期用途。此次上課先已專業人士的知識管理起頭，再講到醫療器材的法規知識庫，對於以往是研發人員的我，有一個更為全面的介紹，老師的講義準備很用心，每一頁都有很多延伸的知識點，可以再進一步深思。中期以強調驗證確效的區別，並以有趣的實例為案例，後期帶入包裝與滅菌製程的介紹，這五門課程讓我收穫滿滿。
自我學習評價：
一開始覺得週日從中部去台南上課有些困難，再回母校上課的鼓勵下，依舊前往。這五周的課程，延伸的知識量很大，收穫很多。上課中的知識與實作很有趣，只是要熟悉還是要之後再多加複習。很感謝有這門課程。
所學知識在工作上的應用：
以往學經歷都是純醫學工程與研發部門，現今是在品質保證部門工作，但是依然會間接接觸到過往的工程知識，參加這門課程，溫故而知新，也能對於研發單位的製程驗證更了解。
對辦訓單位的回饋或建議：
很感謝老師與辦理單位，在炎炎夏日裡，另外撥出周日光陰來陪伴一起上課。
