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活動心得

產投109政策性@台南-醫療器材製程與設備軟體確效驗證實務班第01期

上課前預期成效:

在收到相關課程資訊之前,雖然有過製程確效的經驗,但也還是對於驗證確效的內容跟做法仍然覺得不夠了解,近年來國內也越來越重視驗證確效,而外面坊間有立這門課的單位非常少,剛好藉由這次有機會開課,讓我從中累積相關的知識,主要目前的工作從新產品的驗證到確效都有接觸,剛好也把之前不了解的部分可以有系統性的學習及認識。

學習後心得與收穫:

在此次的課程學習之後,深刻的學習到整個驗證/確效的觀念,一直以來都是認為驗證/確效只是在製程、設備等進行,上了洪老師的課才明白,小到軟體如excel,大到整個產品的設計開發,也是在驗證/確效的範疇內。除此之外,也學到品質系統還有常見的滅菌製程,另外也有不同公司來的同學,從課堂上的發問及討論多了解了很多不同的想法,雖然醫材這行業很多還要學習,但每一次的學習都令我成長。

自我學習評價:

自我學習便是當時所培養的習慣,我喜歡自己尋找問題的解答,而不是一味地灌輸非自己興趣的知識,因次我在這次的課程中找到了許多答案,這次的課程內容很多,自己在課程及平日時溫習後至少擁有基礎,課程結束後還需努力消化。

所學知識在工作上的應用:

從以往工作過的相關經驗,將這次不了解或不熟悉的地方做觀念的補強,未來可以把這些產品驗證/確效的細節再做更好,也剛好在公司目前有的新產品可以來將學習的成果做發揮。

對辦訓單位的回饋或建議:

感謝這次訓練單位人員,在這次的課程中,相關的資訊及報名前的相關詢問都提供了我們非常完整的內容,將來有相關醫療器材的課程,也希望能夠有郵件通知我們,開課在假日對我及公司都是非常有幫助的,平日公事繁忙,只有假日能有時間好好參與課程,希望以後有能辦在假日,謝謝~