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活動心得

產投111政策性@台南-醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統班第01期[線上遠距課程]

上課前預期成效:

學習了解醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統相關專業知識

學習後心得與收穫:

學習了解醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統相關專業知識包括:產業內部稽核/風險管理活動,風險管理於品質法規管理系統關聯活動條文導讀,風險分析工具,產品及系統風險管理報告之撰寫, ISO14971與ISO 13485之關聯性與其應用.

自我學習評價:

醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統與風險管理的理論與實務應用

所學知識在工作上的應用:

醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統與風險管理的理論與實務應用

對辦訓單位的回饋或建議:

非常感謝主辦單位成大研究發展基金會蔡麗貞小姐細心專業規畫此課程與其間協助學員老師相關的課程聯繫,
也非常感謝授課的洪哲章老師專業的醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統教學幫助上課學員對此專業有更深入的了解學習與工作應用,期待未來有機會再學習醫材法規或品質相關主題的課程.