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活動心得

@高雄-醫療器材製程確效及其製造設備軟體確效實務班第01期

上課前預期成效:

希望了解製程確效及軟體確效的觀念,且能夠去建立製程及軟體確效的計畫。

學習後心得與收穫:

對於驗證及確效有進一步的了解,原來驗證與確效雖然有所不同但在部份的情境下又會是相同的。製程確效就是在於製程參數確認無誤後在設定的時間內或變更前能夠維持一定的品質,進而減少重複確認造成額外的浪費。

自我學習評價:

對於驗證及確效還不是很全面的理解,但會尚能將兩者運用到工作上,透過實務去了解兩者的差異。

所學知識在工作上的應用:

針對製程上使用的硬體及軟體建立確效計畫,讓部份的作業能夠減少不必要的消耗

對辦訓單位的回饋或建議: