@高雄-醫療器材製程確效及其製造設備軟體確效實務班第01期
上課前預期成效：
了解ISO 13485醫療器材品質管理當中製程確效，條文的內容要求與實際運用。
學習後心得與收穫：
除了了解ISO 13485醫療器材品質管理當中製程確效，要如何實際運用於工作上的細節外，老師在提供很多相關補充資料，讓我更了解風險管理的報告撰寫要點，以及身為一個合格稽核員應具備的專業知識與品德。
自我學習評價：
在上課之前已經上過製程確效相關課程，經此次課程後更深入了解確效要求，課程中老師不斷的提出自己在業界的經驗談，也讓我不斷思考回去公司要如何改善與運用。
所學知識在工作上的應用：
老師在醫療器材業界豐富的稽核與工作經驗讓我獲益良多，許多條文不解的問題老師也能一一解答，讓我實際在撰寫確效報告上少走許多冤枉路。
對辦訓單位的回饋或建議：
建議開辦歐盟醫療器材法(MDR與IVDR)相關課程
