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產投109政策性@台南-醫療器材製程與設備軟體確效驗證實務班第01期

活動日期：2020.07.05-2020.08.02
課程時間：9:00~17:00
報名時間：2020/6/5～2020/7/2
地　　點：國立成功大學孫運璿綠建築科技大樓3樓會議室(2)
報名連結：詳細課程內容及報名

醫療器材製程與設備軟體確效驗證實務班第01期
[班別代碼:129839]

課程時間:自2020/07/05至2020/08/02  星期日  09:00~12:00; 13:00~17:00
課程時數:35
上課地點:國立成功大學孫運璿綠建築科技大樓3F會議室(2)
開始報名時間:6/5中午12:00

報名費用:7,090
補助資格:年滿15歲以上，於開課日具備勞、農保在職身分者 &課程出席率達80% &繳交心得報告
補助名額:20人
符合補助資格之報名方式:
1.加入台灣就業通(https://www.taiwanjobs.gov.tw)會員，請於報名前確實維護產投報名資訊
2.點入[找課程]>[在職訓練網]>[課程查詢報名]>[線上報名]>點選[○產業人才投資方案]>輸入課程代號>[送出]

自費名額:4人 (可開立公司三聯式發票)
自費報名方式:請洽服務專線06-2757575分機51022 

課程概要

◎醫療器材法規管理
◎醫療器材驗證/確效定義
◎醫療器材驗證/確效歷史、法規標準
◎醫療器材製程驗證/確效規畫
◎醫療器材驗證/確效執行實務
◎醫療器材製程軟體驗證/確效
◎無菌操作製程潔淨室、污染管制、清洗、清潔
◎包裝及滅菌製程驗證確效
◎材料/電子/生化/機械及其他醫療器材生產流程之品質驗證
◎醫療器材製程驗證/確效報告演練實作





課程洽詢:成大研究發展基金會 / 知識管理服務中心
電話: 06-2757575分機51022
傳真:

活動心得

發佈日期 發佈者 摘要
2020/8/9 上午 01:08:59  林OO 在此次的課程學習之後，深刻的學習到整個驗證/確效的觀念，一直以來都是認為驗證/確效只是在製程、設備等進行，上了洪老師的課才明白，小到軟體如excel，大到整個產品的設計開發，也是在驗證/確效的範疇內。除此之外，也學到品質.. 
2020/8/5 下午 07:20:48  鍾OO 洪老師本身經歷非常豐富，講課內容和以往的講師非常不同，用歷史和工業的發展做為切入點，讓學員更能了解驗證確效的重要性，除了告訴我們符合標準與法規的方法，還會考量各種現實狀況，在不違反倫理道德的前提下，該如何取捨驗證確效的條.. 
2020/8/4 下午 03:15:02  郭OO 從老師豐富的課程教材資料，可了解相關法規規範，以及醫療器材文獻資訊的搜尋方式了解到醫療器材涵蓋種類的廣泛性及其實務應用層面的多樣性依循相關法規執行驗證及確效可再針對GMP藥廠開立相關課程 
2020/8/4 下午 01:26:02  王OO 了解醫材製程確效相關法規及其實務上應用,也聽到很多業界同仁的應用心得分享在醫療器材製程軟體驗證/確效,無菌操作製程潔淨室、污染管制、清洗、清潔及包裝及滅菌製程驗證確效方面都有更深入了解學習過後明白不論是工作上還是生活中,.. 
2020/8/3 下午 12:31:21  郭OO 課程內容給予我非常大的啟發，亦給我一套完整驗證確效之概念，老師具有非常豐富之實務經驗，帶我們實際了解非常多案例分析及其背後之涵義，唯一較為可惜的是課程較偏製程居多，對於如何從頭開發之概念較無詳細說明，但對於我未來還是非常.. 
2020/7/27 下午 08:36:26  李OO 發現驗證確效不只運用於工作，也能應用於生活上 
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