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產投111政策性@台南-醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統班第01期[線上遠距課程]

活動日期:自2022/07/31至2022/08/28 星期日
課程時間:09:00~12:00; 13:00~17:00
報名時間:2022/6/30~2022/7/31
地  點:線上遠距

產投111政策性@台南-醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統班第01期[線上遠距課程]

[班別代碼:143976]

課程時間:自2022/07/31至2022/08/28 星期日 09:00~12:00; 13:00~17:00

課程時數:35

上課地點:線上遠距課程

開始報名時間:2022/6/30 中午12:00

報名費用:7,610

補助資格:年滿15歲以上,於開課日具備勞、農保在職身分者 &課程出席率達80% &繳交心得報告

補助名額:20人

符合補助資格之報名方式:
1.加入台灣就業通(https://www.taiwanjobs.gov.tw)會員,請於報名前確實維護產投報名資訊
2.點入[技能培訓]>[在職者在職訓練課程]>[課程查詢報名]>[線上報名]>點選[○產業人才投資方案]>輸入課程代號>[送出]

遠距課程注意事項:
1.須自備電腦或遠距上課設備,必須有視訊鏡頭。
2.課程連線軟體為Google Meet。
3.須配合以中文全名登入課程。
4.配合每日至少4次視訊截圖簽到退,需打開視訊鏡頭,未開鏡頭視同缺課。

自費名額:4人

課程概要

◎產業內部稽核/風險管理活動說明
◎不同產業內部稽核/風險管理活動人員教育訓練要求
◎風險管理於品質法規管理系統關聯活動條文導讀
◎風險管理於品質法規管理系統關聯活動條文解析
◎風險分析工具說明
◎產品及系統風險管理報告之撰寫
◎ISO 13485內部稽核於品質法規管理系統關聯活動條文導讀
◎ISO 13485內部稽核於品質法規管理系統關聯活動條文解析
◎內部稽核報告之撰寫
◎產品及系統風險管理、內部稽核報告實作討論





課程洽詢:成大研究發展基金會 / 知識管理服務中心
電話: 06-2757575分機51022
傳真:



活動心得

發佈日期 發佈者 摘要
2022/8/29 上午 11:47:25  蔡OO 了解ISO13485、QMS 品質系統與ISO 14971之關聯性,內部稽核的重點及注意事項,透過課程學習讓我在工作上更加精進,期望未來主辦單位開設更多醫療器材線上課程。於醫療相關法規/標法更深一層的.. 
2022/8/29 上午 10:22:08  林OO 了解醫療器材風險管理的活動 
2022/8/29 上午 09:47:36  劉OO 洪老師 講課會帶入生活化 還有他自身的親身經歷 也給予同學 很多的建議及觀念我在 醫療產業是新人 ,上課是自我提升個人的於醫療產業 最快的途徑。學習是.. 
2022/8/29 上午 09:41:44  姜OO 講師專業,讓學員收穫滿滿。增進許多醫儀規章知識及經驗。有學習到許多品質管理法條及行動方案,風險評估方法。在QMS上,仍要繼續努力很好的課程,對產業界有幫助 
2022/8/29 上午 07:31:20  何OO 老師上課無私的分享幾十年所累積的經驗及專業知識,對於學生的提問老師也很細心的回答,除了ISO13485之外,老師也分享了跟醫療器材相關的資料供我們參考,使我們節省了很多盲目找資料的時間,謝謝老師的教導,使我們受益良多。上.. 
2022/8/29 上午 12:46:09  徐OO 了解ISO13485、QSR等品質系統相關規定以及與ISO 14971之關聯性剛擔任醫療器材法規專員,透過此課程學習基礎,在未來能夠有所應用謝謝主辦單位開設此類課程,希望未來舉辦更多醫療器材線上課程。 
2022/8/28 下午 06:00:34  陳OO 老師針對每一個主題都說明的很詳細, 同時也提供很多課外補充資料. 且很多都是原文資料及網站,老師除了傳授專業知識之外, 也鼓勵我們要加強英文及寫作能力,這些都是後續自己要再提升及加強的部份... 
2022/8/28 下午 05:36:12  洪OO 增長醫療器材驗證相關專業知識,以及相關資料收集與獲取知識與技能增加課程規劃時間適當,工作人員態度細心積極 
2022/8/28 下午 01:36:37  蔡OO 1.ISO13485規範2.設備IQ、OQ、PQ內容3.ISO14971規定內容有了解到設備確效相關的規則及其他和ISO13485相關法規規定希望可以開設醫藥實驗室設備操作原理及方法介紹(如qPCR、次世代定序、內毒素等.. 
2022/8/28 下午 01:05:08  陳OO 有了解滿意能多開相關課程,但不同老師上的課 
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