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產投111政策性@台南-醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統班第01期[線上遠距課程]

活動日期:自2022/07/31至2022/08/28 星期日
課程時間:09:00~12:00; 13:00~17:00
報名時間:2022/6/30~2022/7/31
地  點:線上遠距

產投111政策性@台南-醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統班第01期[線上遠距課程]

[班別代碼:143976]

課程時間:自2022/07/31至2022/08/28 星期日 09:00~12:00; 13:00~17:00

課程時數:35

上課地點:線上遠距課程

開始報名時間:2022/6/30 中午12:00

報名費用:7,610

補助資格:年滿15歲以上,於開課日具備勞、農保在職身分者 &課程出席率達80% &繳交心得報告

補助名額:20人

符合補助資格之報名方式:
1.加入台灣就業通(https://www.taiwanjobs.gov.tw)會員,請於報名前確實維護產投報名資訊
2.點入[技能培訓]>[在職者在職訓練課程]>[課程查詢報名]>[線上報名]>點選[○產業人才投資方案]>輸入課程代號>[送出]

遠距課程注意事項:
1.須自備電腦或遠距上課設備,必須有視訊鏡頭。
2.課程連線軟體為Google Meet。
3.須配合以中文全名登入課程。
4.配合每日至少4次視訊截圖簽到退,需打開視訊鏡頭,未開鏡頭視同缺課。

自費名額:4人

課程概要

◎產業內部稽核/風險管理活動說明
◎不同產業內部稽核/風險管理活動人員教育訓練要求
◎風險管理於品質法規管理系統關聯活動條文導讀
◎風險管理於品質法規管理系統關聯活動條文解析
◎風險分析工具說明
◎產品及系統風險管理報告之撰寫
◎ISO 13485內部稽核於品質法規管理系統關聯活動條文導讀
◎ISO 13485內部稽核於品質法規管理系統關聯活動條文解析
◎內部稽核報告之撰寫
◎產品及系統風險管理、內部稽核報告實作討論





課程洽詢:成大研究發展基金會 / 知識管理服務中心
電話: 06-2757575分機51022
傳真:



活動心得

發佈日期 發佈者 摘要
2022/8/31 下午 04:17:05  戴OO 了解ISO13485及ISO14971的基本內容及要求,也知道了相關條文及關連性達到原先的上課的目的,老師也舉了許多例子讓我們了解實際案例沒用到補助,能爭取更多名額 
2022/8/31 下午 02:24:05  楊OO 學習了解醫療器材風險管理暨ISO 13485內部稽核系統相關專業知識包括:產業內部稽核/風險管理活動,風險管理於品質法規管理系統關聯活動條文導讀,風險分析工具,產品及系統風險管理報告之撰寫, .. 
2022/8/30 下午 09:49:24  錢OO 除了相關資訊外,老師額外大量的補充資料令人感到驚艷,可能是因為本次是遠距離教學,導致無法有實作的部分稍嫌可惜,但大量的補充資料以及老師的專業講解也令我收穫滿滿。希望未來能夠再多參與相關課程,以增進自我專業能力。對於課程準.. 
2022/8/30 上午 12:23:46  倪OO 洪老師上課認真,對醫療法規非常熟識,課堂上講解也非常清楚,針對實務經驗也都傾曩相授,學員可以很容易了解,對學員的發問,也都一一清楚地回答.上完洪老師的課後,對14971 & ISO13485有更清楚的.. 
2022/8/29 下午 11:56:41  楊OO ISO 13485 相關法規學習到不少受益匪淺技能精進有所收獲辛苦了辦訓單位 
2022/8/29 下午 11:31:48  鄭OO 針對ISO 13485內稽和ISO 14971風險管理有更明確的理解針對風險管理的內容更清楚希望能舉辦IEC 62304軟體確效的介紹與實務應用的密集課程 
2022/8/29 下午 11:20:43  侯OO 1.醫療器材攸關人類健康,各項驗證於其他產業要求得更嚴格,不管是風險管控層級/環境/臨床等,皆要達到相當的水準與通過相關驗證及相關單位的稽核,上完課後自己日後對市面上各種醫療器材的販售,會有基礎的認知。2.洪老師本身具有.. 
2022/8/29 下午 02:37:36  郭OO 教師提供 ISO 13485 & ISO 14971的補充內容與內外稽核實務經驗,獲益良多清楚明瞭 ISO 13485 & ISO.. 
2022/8/29 下午 02:32:22  鄭OO 洪老師很專業的將法規一一介紹並且引導實際操作經驗,將來在醫材認證一途漸漸有明確方向,工作人員點名仔細確實,所以上課心情謹慎,相對學習效杲也比較好我剛接觸醫材,有機會接受此專業知職教育及寶貴經驗,受益良方希望有机會再參加這.. 
2022/8/29 下午 02:21:34  黃OO 1.比預期獲得更多收益。2.同學們皆在產業上有實務經驗,故提出問題,更能讓我了解,本公司未來即將面臨到的類似問題,也可及早風險評估及管制。3.ISO13485只是基本入門,未來其他相關條文也應及時規劃。4.稽核員稽核時應.. 
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